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医用直线加速器
产品名称: |
医用直线加速器Linear Accelerator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3324815号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Varian Medical Systems,Inc. 【注册人住所】911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【生产地址】911 Hansen Way Palo Alto,CA 94304,USA 【代理人名称】瓦里安医疗设备(中国)有限公司 【型号、规格】TrueBeam,TrueBeam STx,Edge 【结构及组成】由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配六维床面或者普通床面)、多叶光栅 (MillenniumMLC 120或HD120MLC)、锥形光栏验证装置(包括条形码锥形光栏验证装置(BCCV)、集成锥形光栏验证与安全联锁装置(ICVI))、MV成像装置(配aS1200探测器或aS1000探测器)、kV成像装置和呼吸门控装置组成。 【适用范围】用于对人体适合接受放射治疗的病灶和肿瘤提供立体定向放射外科治疗与放射治疗,其中立体定向放射外科治疗可用于放疗临床应用成熟、疗效确切的良性疾病和部分功能性疾病,具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6013-2014《医用直线加速器》 【售后服务机构】瓦里安医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2016.04.15,见附页。
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