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一次性使用活检钳(商品名)

    产品名称: 一次性使用活检钳(商品名:SpyBite)SpyBite Single-Use Biopsy Forceps
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2024618号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA
    【生产地址】2546 First Street,Propark El Coyol,Alajuela Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4627(M00546270)
    【结构及组成】SpyBite一次性使用活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。使用环氧乙烷灭菌。SpyBite活检钳由远端的钳口(连接在带扳手的软管上)和近端的拇指环手柄组成。前后滑动扳手即可打开或合上钳口。钳口设计用于撕裂组织并将其留在钳口内。手柄为ABS塑料,钳口为不锈钢材料制成。
    【适用范围】适用于胰胆系统中的组织采集。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5414-2014《一次性使用活检钳》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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