|
|
一次性使用活检钳(商品名)
产品名称: |
一次性使用活检钳(商品名:SpyBite)SpyBite Single-Use Biopsy Forceps |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2024618号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.26 |
有效期: |
2019-09-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA 【生产地址】2546 First Street,Propark El Coyol,Alajuela Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4627(M00546270) 【结构及组成】SpyBite一次性使用活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。使用环氧乙烷灭菌。SpyBite活检钳由远端的钳口(连接在带扳手的软管上)和近端的拇指环手柄组成。前后滑动扳手即可打开或合上钳口。钳口设计用于撕裂组织并将其留在钳口内。手柄为ABS塑料,钳口为不锈钢材料制成。 【适用范围】适用于胰胆系统中的组织采集。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5414-2014《一次性使用活检钳》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.19,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
|
|
|