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分枝杆菌用吡嗪酰胺培养基

    产品名称: 分枝杆菌用吡嗪酰胺培养基BD BACTECTM MGITTM 960 PZA Medium
    注册/备案号: 国械注进20142405713
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.19
    有效期: 2020-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton, Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks Maryland 21152 USA
    【生产地址】250 Schilling Circle Cockeysville, Maryland
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】含有荧光指示剂和吡嗪酰胺培养液。荧光指示剂中包含硅树脂胶状底物中的4,7-二苯基-1,10-啡啉氯化钌五价水合物。培养液中含有经过改进的Middlebrook 7H9液体培养基和酪蛋白胨。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~25℃避光保存,有效期18个月。
    【适用范围】本产品用于体外定性检测结核分枝杆菌对吡嗪酰胺的药物敏感性。
    【备注】2015年5月19日同意更正主要组成成分内容,2014年12月8日核发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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