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数码眼底相机
产品名称: |
数码眼底相机Digital Fundus Camera |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2224306号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.15 |
有效期: |
2019-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】CIRRUS Photo 600, CIRRUS Photo 800 【结构及组成】由主机、OCT引擎、电源模块、工作台(IT1060)、患者托架、固视灯、显示器、键盘和鼠标组成。两个型号的区别是CIRRUS Photo 800型号含血管造影功能,CIRRUS Photo 600型号没有。屈光补偿:+35D ~ -35D,连续;视场角:45°;照明光源:氙灯。 【适用范围】该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下,对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据,以及对眼前节(角膜)和眼底结构(视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5028-2014《数码眼底相机》 【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
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