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数码眼底相机

    产品名称: 数码眼底相机Digital Fundus Camera
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2224306号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.15
    有效期: 2019-09-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【型号、规格】CIRRUS Photo 600, CIRRUS Photo 800
    【结构及组成】由主机、OCT引擎、电源模块、工作台(IT1060)、患者托架、固视灯、显示器、键盘和鼠标组成。两个型号的区别是CIRRUS Photo 800型号含血管造影功能,CIRRUS Photo 600型号没有。屈光补偿:+35D ~ -35D,连续;视场角:45°;照明光源:氙灯。
    【适用范围】该产品适用于医院眼科在患者散瞳和非散瞳条件下,对患者眼周边进行摄像、并显示和存储相关数据,以及对眼前节(角膜)和眼底结构(视网膜、视网膜神经纤维层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5028-2014《数码眼底相机》
    【售后服务机构】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。

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