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血糖仪商品名
产品名称: |
血糖仪(商品名:iBGStar?)Blood Glucose Meter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404309号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.15 |
有效期: |
2019-09-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AgaMatrix,Inc. 【注册人住所】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA 【生产地址】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA 【代理人名称】赛诺菲(中国)投资有限公司 【型号、规格】iBGStar 【结构及组成】主机、Dock接口、内部不可更换3.7伏充电锂电池和操作软件。 【适用范围】该产品与BGStar?血糖试纸和血糖质控液结合使用,用于 体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5284-2014《血糖仪》 【备注】2014年12月19日同意更正产品适用范围内容,2014年9月15日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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