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血气分析仪用质控品血气分析仪用质控品
产品名称: |
血气分析仪用质控品血气分析仪用质控品Stat Profile Prime Ampuled Controls ABG/CCS |
注册/备案号: |
国械注进20152400914 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.03.18 |
有效期: |
2020-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 【生产地址】200 Prospect Street Waltham, MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【代理人住所】广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房 【型号、规格】产品编号52714:1.7mL/瓶×10瓶/水平×3水平。 【结构及组成】碳酸盐缓冲液,每一种质控均含有已知的pH和钠、钾、氯、离子钙、糖和乳酸。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。反射系数的特异性与全血中的氧相等。反射系数和传导率均和全血中的血色素相等。传导率与全血中的血球压积相等。每瓶中含有1.7mL液体。 【适用范围】该质控品主要用于监测在Nova公司生产的分析仪上分析pH,pCO2,pO2, 血球压积, Na+,K+,Cl-,iCa,葡萄糖,乳酸的准确性。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2018-04-03 “注册人名称:Nova Biomedical Corporation;代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房”变更为“注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司;代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房”。
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