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激光牙科治疗仪激光牙科治疗仪
产品名称: |
激光牙科治疗仪激光牙科治疗仪 |
注册/备案号: |
国械注进20143245833 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-12 |
有效期: |
2018-12-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】GENIUS 9SDL 【结构及组成】"激光牙科治疗仪由Nd:YAG 激光器、光纤(N600T)和手柄、电源及控制装置、安全防护装置、脚踏开关装置和冷却系统组成。性能:激光波长1064nm,误差±5nm;激光脉冲宽度200-400μs之间,不可调;激光脉冲重复频率40-60Hz之间,不可调。" 【适用范围】该产品适用于外科手术中,口腔内软组织的治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"激光牙科治疗仪由Nd:YAG 激光器、光纤(N600T)和手柄、电源及控制装置、安全防护装置、脚踏开关装置和冷却系统组成。性能:激光波长1064nm,误差±5nm;激光脉冲宽度200-400μs之间,不可调;激光脉冲重复频率40-60Hz之间,不可调。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于外科手术中,口腔内软组织的治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:杭州渣赫科技有限公司;变更为:代理人住所:杭州市江干区杭海路601号三堡产业大厦B幢6楼613室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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