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子宫内膜治疗仪子宫内膜治疗仪
产品名称: |
子宫内膜治疗仪子宫内膜治疗仪 |
注册/备案号: |
国械注进20153261344 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-04-20 |
有效期: |
2019-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502 【型号、规格】Thermablate EAS 【结构及组成】产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。 【适用范围】该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Idoman Teoranta;代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人地址:北京市朝阳区吉庆里9 、10号楼E座2 区1502”变更为“注册人名称:Idoman Teoranta 艾得曼有限公司;代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司;代理人地址:北京市海淀区万寿路西街2号7层705号”。 【其他内容】/ 【备注】/
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