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子宫内膜治疗仪子宫内膜治疗仪

    产品名称: 子宫内膜治疗仪子宫内膜治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20153261344
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-04-20
    有效期: 2019-04-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
    【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502
    【型号、规格】Thermablate EAS
    【结构及组成】产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。
    【适用范围】该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由治疗控制单元(TCU)、一次性无菌筒、电源变压器、电源线、TCU座架和仪器携带箱组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是一种热融装置,用于消融子宫的内膜层,治疗患有良性诱因的子宫出血过多的已生育妇女。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Idoman Teoranta;代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人地址:北京市朝阳区吉庆里9 、10号楼E座2 区1502”变更为“注册人名称:Idoman Teoranta 艾得曼有限公司;代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司;代理人地址:北京市海淀区万寿路西街2号7层705号”。
    【其他内容】/
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