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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20153221173
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.07
    有效期: 2020-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vision Science Co.,Ltd.
    【注册人住所】庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7
    【生产地址】庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7
    【代理人名称】韩国科尔视有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室
    【型号、规格】EyeMax
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为黑、灰、棕、绿、紫、蓝、褐色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.438,透氧系数9.5×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:8.9×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率>98%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品为日戴型产品,适用于无禁忌症患者近视矫正。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【变更情况】2017-02-24 “代理人名称:韩国科尔视有限公司上海代表处;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 ”变更为“代理人名称:科尔视医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座 ”。

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