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软性亲水接触镜软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20143226233 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.31 |
有效期: |
2019-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Vision Science Co.,Ltd. 【注册人住所】7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do 【生产地址】7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do 【代理人名称】韩国科尔视有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 【型号、规格】Vision Maxim 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、GMAA及着色剂等制成,着棕色、蓝色、绿色、紫色、灰色、黑色、褐色。聚丙烯盒及玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:51%,折射率:1.431,透氧系数:14×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:14×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视 【生产国或地区(中文)】韩国 【变更情况】2017-05-04 “代理人名称:韩国科尔视有限公司上海代表处;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 ”变更为“代理人名称:科尔视医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座 ”。
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