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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜软性亲水接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20143226231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.31
    有效期: 2019-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vision Science Co.,Ltd.
    【注册人住所】7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do
    【生产地址】7,Jain-ro7-gil,Jain-myeon Gyeongsan-si Gyeongsangbuk-do
    【代理人名称】韩国科尔视有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室
    【型号、规格】Promir
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜,由HEMA、GM、EGDMA、AIBIN以及着色剂聚合而成,着棕色、灰色、黑色、绿色、蓝色、紫色、褐色,分为PP杯和玻璃瓶两种包装。含水量:40%±2%;折射率:1.438±0.005;透氧系数:9.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],透氧量:10.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],光透过率>98%,后顶焦度范围:0.00 ~-10.00D。产品经蒸汽湿热灭菌。
    【适用范围】该产品用于无禁忌症患者矫正近视
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【变更情况】2017-05-04 “代理人名称:韩国科尔视有限公司上海代表处;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 ”变更为“代理人名称:科尔视医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路7319号第三层D-1座”。

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