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步态评估与训练系统步态评估与训练系统
产品名称: |
步态评估与训练系统步态评估与训练系统 |
注册/备案号: |
国械注进20152260869 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-16 |
有效期: |
2019-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】北京医捷通科技有限公司 【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) 【代理人名称】北京欧培德科技有限公司 【代理人住所】北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室 【型号、规格】Pro、Nanos 【结构及组成】产品由带有可调扶手的紧凑型运动平板、带有臂状装置的基柱、重量支撑系统、Lokomat矫形器、儿童矫形器、治疗师屏幕、患者屏幕、安全运行控制器、整形外科设备和附加设备组成; 整形外科设备包括:支撑带、腿部绑带、护套、盆骨安全带和足部升降器; 附加设备包括:靠背垫、厚的盆骨靠垫、薄的盆骨靠垫、髋部靠垫、护胫、腹股沟位置填充物、绒布绑带扩展装置、盆骨绷带和胸部绷带。 【适用范围】该产品是针对因大脑、神经、脊柱、肌肉或骨骼疾病而导致出现步行障碍的患者的治疗,提供运动平板训练方面的协助。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由带有可调扶手的紧凑型运动平板、带有臂状装置的基柱、重量支撑系统、Lokomat矫形器、儿童矫形器、治疗师屏幕、患者屏幕、安全运行控制器、整形外科设备和附加设备组成; 整形外科设备包括:支撑带、腿部绑带、护套、盆骨安全带和足部升降器; 附加设备包括:靠背垫、厚的盆骨靠垫、薄的盆骨靠垫、髋部靠垫、护胫、腹股沟位置填充物、绒布绑带扩展装置、盆骨绷带和胸部绷带。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是针对因大脑、神经、脊柱、肌肉或骨骼疾病而导致出现步行障碍的患者的治疗,提供运动平板训练方面的协助。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元 ”变更为“代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室”。 ,“代理人名称:北京欧培德科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路188号十二区5号楼701室”变更为“代理人名称:北京蝶和医疗科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼6层16单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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