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自动乳腺超声诊断系统

    产品名称: 自动乳腺超声诊断系统Automated Breast Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20152230792
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.02.25
    有效期: 2020-02-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】U-Systems, Inc.
    【注册人住所】447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA
    【生产地址】447 Indio Way Sunnyvale, CA 94085, USA
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】Invenia ABUS
    【结构及组成】由Invenia ABUS扫描站和Invenia ABUS工作站组成。其中Invenia ABUS扫描站包括带有关节臂的超声系统,旋转触屏显示器,乳液托,探头扫描组件(探头型号:C15-6XW), 系统开关/待机按钮,电源线,主电源开关, 网络连接器。附件:耦合膜(一次性使用,非灭菌)。
    【适用范围】Invenia ABUS 用于对有症状女性进行诊断性乳房超声成像。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区意威路96号1幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢”。

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