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锁钉螺帽拉力钉锁钉螺帽拉力钉

    产品名称: 锁钉,螺帽,拉力钉锁钉,螺帽,拉力钉
    注册/备案号: 国械注进20153462893
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-09
    有效期: 2020-09-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
    【注册人住所】H-3300 Eger , Faiskola U.5., Hungary
    【生产地址】H-3300 Eger , Faiskola U.5., Hungary
    【代理人名称】广州幸好医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料为Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】作为髓内钉的附件,适用于股骨骨折、胫骨骨折、股骨颈骨折及股骨粗隆骨折。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料为Ti6Al4V钛合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为髓内钉的附件,适用于股骨骨折、胫骨骨折、股骨颈骨折及股骨粗隆骨折。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。

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