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脊柱内镜无源器械脊柱内镜无源器械

    产品名称: 脊柱内镜无源器械脊柱内镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Spine
    注册/备案号: 国械注进20152222344
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.17
    有效期: 2020-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY
    【生产地址】Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由套管、套管附件、抓钳、工作配件、活检钳、咬切钳、分离抓钳、剪刀、刮匙、环锯、探钩、穿刺器、穿刺器附件、吸引管、扩张器、推结器、牵开器、持针器、凿、剥离子组成,与人体接触的部件由符合YY0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成,部件产品表面由医用聚四氟乙烯树脂(PFA)制成的涂层。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为脊柱内镜无源手术工具,适用于脊柱临床手术中的检查、诊断和治疗。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【变更情况】2017-08-24 “代理人住所:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。

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