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抗糖蛋白抗体质控品

    产品名称: 抗β2糖蛋白1IgM抗体质控品QUANTA Flashβ2GP1 IgM Controls
    注册/备案号: 国械注进20152402873
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.10
    有效期: 2020-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。
    【型号、规格】低值质控品:3x1mL;高值质控品:3x1mL。
    【结构及组成】含有人抗β2糖蛋白1IgM抗体、胎牛血清、防腐剂、稳定剂和磷酸盐缓冲液。(具体详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【适用范围】本试剂盒应用于全自动化学发光免疫分析仪(BIO-FLASH)上的抗β2糖蛋白1IgM抗体分析前的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国

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