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膜式氧合器膜式氧合器
产品名称: |
膜式氧合器膜式氧合器 |
注册/备案号: |
国械注进20153452295 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-20 |
有效期: |
2019-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【注册人住所】上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,15-16室) 【代理人名称】尼普洛贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,15-16室) 【型号、规格】"BRZ+12345A,BRZ+12340A,BRZ+12305A,BRZ+12300A,BRZ+12045A,BRZ+12040A,BRZ+12005A,BRZ+12000A,BRZ+10345A,BRZ+10340A,BRZ+10305A,BRZ+10300A,BRZ+10045A,BRZ+10040A,BRZ+10005A,BRZ+10000A" 【结构及组成】本产品由膜式氧合器、静脉贮血罐(带过滤器)、多通路连接器、再循环管路、真空管路和延长管组成,可附带固定架(选配件,型号:SUP001 BRZ)。 【适用范围】本产品适用于成人心血管外科手术中,进行体外循环血气交换及调节温度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由膜式氧合器、静脉贮血罐(带过滤器)、多通路连接器、再循环管路、真空管路和延长管组成,可附带固定架(选配件,型号:SUP001 BRZ)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于成人心血管外科手术中,进行体外循环血气交换及调节温度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:NIPRO MEDICAL LTDA ”变更为“注册人名称:Nipro Medical Ltda. 尼普洛医疗有限公司”。 【其他内容】无 【备注】无
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