[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

旋切刀头组件旋切刀头组件

    产品名称: 旋切刀头组件旋切刀头组件Disposable Resector Kit
    注册/备案号: 国械注进20153012531
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.18
    有效期: 2020-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LeMaitre Vascular,Inc.
    【注册人住所】63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803,USA
    【生产地址】63 Second Avenue Burlington, MA 01803,USA
    【代理人名称】国药集团联合医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼
    【型号、规格】7209514、7209515
    【结构及组成】产品包括旋切刀头和灌注管路,连接方式为卡口连接。旋切刀头与人体接触的部分采用符YY/T0294.1中代号为D的不锈钢材料制造(包括刀片内轴和外轴),刀片内轴镀有锡/镍材料并覆有硅润滑剂,塑料铸型中心采用聚碳酸酯材料制造,管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。不同型号刀头外径不同。
    【适用范围】该产品适用于静脉曲张微创显微手术。与TriVex系统配合使用,通过与切除器手柄连接带动旋切刀头以进行浅表曲张静脉的切除,并通过管路为手术提供冲洗液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-05-06“代理人名称:国药集团联合医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区太阳宫中路19号1号楼”变更为“代理人名称:乐脉医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室”。2016-11-041、结构及组成由“产品包括旋切刀头和灌注管路,连接方式为卡口连接。旋切刀头与人体接触的部分采用符YY/T0294.1中代号为D的不锈钢材料制造(包括刀片内轴和外轴),刀片内轴镀有锡/镍材料并覆有硅润滑剂,塑料铸型中心采用聚碳酸酯材料制造,管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。不同型号刀头外径不同。”变更为“产品包括旋切刀头和灌注管路,连接方式为卡口连接。旋切刀头与人体接触的部分采用符YY/T0294.1中代号为D的不锈钢材料制造(包括刀片内轴和外轴),刀片内轴镀有锡/镍材料并覆有硅润滑剂,塑料铸型中心采用聚碳酸酯材料制造,管路采用医用PVC材料制造。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期5年。不同型号刀头外径不同。”。2、标准变更见标准更改单。2017-04-25 “代理人住所:上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所:上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    湖北省开展三类医疗器械专项整治
    年月,湖北省食品药品监督管理局在全省开展无菌和植入性医疗器械避孕套装饰性彩色平光隐形眼镜等三类重点品种专项整治。对无菌和植入性医疗器械产品,生产环节重点检查采购过程洁净室控制灭菌过程生产过程产品可追溯性出厂检验等是否符合要求;经营环节重点检查购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实完整,运输储存条件是否符合要求等;使用环节重点检查产品购进渠道是否合法,是否使用不合格产品,购进验收使用记录是否齐全等。对避孕套,生产环节重点检查降低生产条件擅改标准擅改工艺违规生产未经检验或未按规定检验即放行
    2015/8/4 12:00:01

    湖北省开展三类医疗器械专项整治

    中国高免赔额产品的挑战
    中国的情况很美国有很大不一样。首先,美国购买低价高免赔额产品的用户中,很多人之前什么保险也没有买,是政策强制规定之后他们才必须购买一样产品,因此其中的小企业团险相对风险较低。而中国用户在已经有社保作为基础,要选择购买高免赔额产品是作为提升保障的考虑,这中间不存在强制性,就会有更大的逆选择倾向。第二,美国的高免赔额产品在达到免赔额之后还有一定的自付比例,双方都承担风险,由于美国住院费用极高,自付比例对于用户来说也是很大的负担。而中国现在的高免赔额产品在到达免赔额之后通常是支付费用的,也就是说,用户
    2017/9/5 9:31:08

    中国高免赔额产品的挑战

    美时玉盐酸曲唑酮片说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。美时玉盐酸曲唑酮片说明书图片版(年版)美时玉盐酸曲唑酮片说明书文字版药品名称通用名称盐酸曲唑酮片汉语拼音成份盐酸曲唑酮。性状本品为圆形粉色片,一面有线痕,一面有特殊圆案标记。适应症适用于各种类型的抑郁症。用法用量剂量应该从低剂量开始,逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时,须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解,两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。成人常用剂量建议初始剂量为日分次服用,然后
    2022/12/20 11:55:00

    美时玉盐酸曲唑酮片说明书

    李克强力挺医药卫生体制改革 掘金三类股
    年深化医药卫生体制改革工作电视电话会议日在京召开,中共中央政治局常委国务院总理李克强作出重要批示,批示指出“医药卫生体制改革是维护人民群众健康福祉的重大民生民心工程。过去一年,各地区各有关部门凝心聚力克难奋进,推动医改各项工作取得积极进展和明显成效,谨向广大医改工作者致以诚挚问候。年,面对艰巨繁重的改革任务,要牢牢把握保基本强基层建机制的基本原则,以公平可及群众受益为出发点和立足点,坚持医保医药医疗三医联动,用改革的办法在破除以药养医完善医保支付制度发展社会办医开展分级诊疗等方面迈出更大步伐,在
    2015/4/30 9:56:10

    李克强力挺医药卫生体制改革 掘金三类股

    癌症的发生不是一个孤立事件
    据小编了解,高等生物一个很显著的特征就是生命的有限性,并且这一事件的发生将会贯彻到几乎身体内的每一个细胞中,这些细胞的增殖分裂必然要受到严格的调控。癌细胞的出现打破了这一规律,也给生命体带来了毁灭性的打击。癌细胞失去了正常机制的调控,在不恰当的位置增殖,无限的增殖,令个体死亡。根据统计数据,人类在四十到八十岁之间癌症发生的概率指数增加。这说明了什么呢这说明了癌症的发生不是一个孤立的事件,而是一系列独立事件的综合结果。癌症的发生的基本模式就是一个多阶段过程,其需要很多的步骤来实现,并且这每一个步骤
    2012/7/8 9:07:37

    癌症的发生不是一个孤立事件

    专家表示应用中药抗癌治疗将成主流
    据参考消息九月十日报道称,近年来,以中药作为抗癌抗癌药物进行研究发展的速度惊人。在被称为癌症大国的中国,通过中医药来抗击癌症已成为临床最重要的手段之一。在传统中医学中,癌病的病因主要有饮食失调外感六淫邪气内伤七情之郁和久病伤正正气亏虚而导致气滞血淤脏腑气血阴阳失去调节,病理产物堆积等,进而出现一系列的临床病理表现。根据权威统计,中国传统抗癌药物的销量总值高达亿人民币,抗癌药市场规模更是高达亿元。如在肺癌的治疗中,传统中药如黄芪茯苓燥湿化痰健脾补肺;石上柏龙葵百花蛇舌草清热解毒清热解毒。代表方剂有
    2015/10/5 23:17:07

    专家表示应用中药抗癌治疗将成主流

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。