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皮质醇测定试剂盒(酶联免疫荧光法)

    产品名称: 皮质醇测定试剂盒(酶联免疫荧光法)VIDAS Cortisol S (CORS)
    注册/备案号: 国械注进20152402489
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.11
    有效期: 2020-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’Etoile
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】皮质醇试剂条(STR)、皮质醇固相管(SPR)、皮质醇阳性对照品(C1)、皮质醇校准品(S1)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清、血浆(肝素锂或EDTA)或尿中的皮质醇浓度。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【备注】2016年6月14日同意更正注册人住所、生产地址内容,2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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