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抗双链抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗双链抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗双链DNA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20162400431
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-02-01
    有效期: 2020-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司。地址:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、阴性对照品、阳性对照品、校准品、样本稀释液、浓缩清洗液、结合物、底物液、终止液。 (具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外半定量检测人体血清中的抗双链DNA抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、阴性对照品、阳性对照品、校准品、样本稀释液、浓缩清洗液、结合物、底物液、终止液。 (具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外半定量检测人体血清中的抗双链DNA抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
    【其他内容】代理人缴费
    【备注】代理人缴费

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