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尿道悬吊带

    产品名称: 尿道悬吊带Urethral Sling
    注册/备案号: 国械注进20163660065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.08
    有效期: 2021-01-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gallini股份有限公司
    【注册人住所】Via Frattini,15-46100 Mantova
    【生产地址】Via S. Faustino,88 41037 Mirandola,Modena; Via S. Antonio in Mercadello 56/C-Novi di Modena, Modena
    【代理人名称】北京德迈特贸易有限公司
    【型号、规格】GP 6002,GN 6002,GW 6002
    【结构及组成】该产品包括Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带、Emerald Plus尿道悬吊带三种类型。尿道悬吊带采用聚丙烯单丝编织成片,然后切成不同形状,并热塑边。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】Emerald GP尿道悬吊带、Emerald GN尿道悬吊带用于治疗Ⅱ和Ⅲ级压力性尿失禁。Emerald Plus尿道悬吊带适用于因尿道膀胱颈高运动度和/或尿道内括约肌障碍所导致的压力性尿失禁的手术治疗,对于后者,需要利用穿出于两侧耻骨上的“张力线”在术后调整悬吊带的张力。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【变更情况】变更日期:2016.03.08,“代理人名称:北京德迈特贸易有限公司 ”变更为“代理人名称:北京德迈特科技发展有限公司”。

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