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抗链球菌溶血素测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)
    注册/备案号: 国械注进20162400962
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】03055483(货号):2 × 100测试/盒
    【结构及组成】试剂1: 甘氨酸缓冲液,叠氮钠;试剂2 :包被有链球菌溶血素-O抗原的乳胶颗粒,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的抗-链球菌溶血素-O (ASO)抗体的含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403735号

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