肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光法肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法)Access CK-MB |
注册/备案号: |
国械注进20162400558 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.03 |
有效期: |
2021-02-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2×50 测试 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a): 悬浮于缓冲液[ 含有牛血清白蛋白(BSA) 、0.2% ProClin**950 和< 0.1% 叠氮钠] 中包被着山羊抗生物素抗体和生物素化抗人肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)小鼠单克隆抗体的顺磁性微粒。 试剂2(R1b): 缓冲液( 含有牛血清白蛋白(BSA)、0.1% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠)中的纯化小鼠免疫球蛋白G(IgG)和纯化山羊免疫球蛋白G(IgG)。 试剂3(R1c): 缓冲液( 含有牛血清白蛋白(BSA)、0.1% ProClin 300 和< 0.1% 叠氮钠) 中的小鼠单克隆抗人肌酸激酶同工酶(CK-MB)抗体碱性磷酸酶结合物。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃的条件下储存,有效期为12个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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