[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

革兰氏阳性菌鉴定板革兰氏阳性菌鉴定板

    产品名称: 革兰氏阳性菌鉴定板革兰氏阳性菌鉴定板
    注册/备案号: 国械注进20162400120
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.13
    有效期: 2021-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】20板/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.结晶紫CV,2.微球菌过筛MS,3.硝酸盐NIT,4.新生霉素NOV,5.PNP-β-D-葡糖醛酸酐PGR,6.吲哚磷酸酶IDX,7.乙酰甲基甲醇VP,8.奥普托欣OPT,9.磷酸酶PHO,10.40%胆汁七叶苷BE,11.L-吡咯烷酮-β-萘胺PYR,12.精氨酸ARG,13.PNP-β-D-吡喃半乳糖苷PGT,14.尿素URE,15.甘露醇MAN,16.乳糖LAC,17.海藻糖TRE,18.甘露糖MNS,19.6.5%氯化钠NACL,20.山梨醇SOR,21.阿拉伯糖ARA,22.核糖RBS,23.菊糖INU,24.棉籽糖RAF,25.杆菌肽BAC,26.丙酮酸盐PRV。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰氏阳性球菌和单核增生李斯特氏菌进行菌种水平的鉴定。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-12-26 说明书文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改说明书的相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第13号)
    广东保康药业有限公司等家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体法定代表人企业负责人宋体质量负责人宋体注册地址宋体撤销日期宋体违法事实宋体信用评定等级(自撤证之日起生效)宋体粤宋体宋体广东保康药业有限公司宋体刘凯明宋体李晓
    2016/8/2 13:50:01

    广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第13号)

    展品范围—第76届全国药品交易会(昆明)
    展品范围药品化学药丨中成药丨中药材中药材中药饮片丨药品丨生物制药丨生物制品等保健品保健食品丨营养补充剂丨保健饮品丨有机食品丨保健瘦身丨中医药养生保健产品丨贵重药材家庭医疗器械家庭保健器材丨家用消毒产品丨家庭护理设备丨家用中医器械丨家庭康复设备丨美容健身设备丨检测设备药妆及日用产品个人护理用品丨洗浴护体丨洗发护发丨美容塑身丨彩妆丨香水香氛母婴用品婴儿产品丨孕妇用品丨奶粉丨防辐射服成人用品计生用品丨检测试剂丨成人保健器具医用耗材诊断试剂药店设备药店相关技术合同定制服务药物研发丨丨丨基因检测丨第三方检
    2016/9/22 10:16:28

    展品范围—第76届全国药品交易会(昆明)

    超10亿注射剂大品种,已有9家企业过评了!
    不稳定型心绞痛()是由于动脉粥样斑块破裂或糜烂,伴有不同程度的表面血栓形成血管痉挛及远端血管栓塞所致的一组临床症状,与非段抬高型心肌梗死合称为非段抬高型急性冠脉综合征()。是临床上常见的冠心病类型,其并发症多病死率高。不稳定性心绞痛可发生于多支或单支血管病变,位于冠脉血管某处的粥样硬化斑块严重程度的快速进展是根本原因。通常这种不稳定的粥样硬化班块仅阻塞血管腔的,但它属于高度炎症性的,易受损而破裂继发病理改变,如斑块内出血斑块纤维帽出现裂隙表面上有血小板聚集及(或)刺激冠状动脉痉挛,导致缺血性心绞
    2024/3/26 9:32:27

    超10亿注射剂大品种,已有9家企业过评了!

    上半年我国医疗器械进出口贸易入佳境
    年已过大半。来自中国医药保健品进出口商会的最新消息显示月,我国医疗器械进出口贸易呈现同比显著增长的良好态势,进出口总额达到亿美元,同比增长,明显高于我国医药产品进出口贸易的整体增幅。其中,出口额亿美元,同比增长;进口额亿美元,同比增长。外贸形势出口“挥别”低迷态势中国医保商会的数据显示,今年上半年(下同),我国医疗器械出口产品仍以一次性医用耗材医用敷料按摩器具和中低端诊疗器械为主。各大类医疗器械产品出口均出现不同程度的上升,其中医院诊疗器械出口额亿美元,同比增幅高达,在出口总额中的占比达到。在前
    2015/9/15 8:59:47

    上半年我国医疗器械进出口贸易入佳境

    细读第230号公告,看CFDA近期政策动向关注点
    近期动作频频,除了大家最为关注的临床核查,更是一口气放出四个征求意见稿和一个第号公告。从征求意见和实施时间,可以看出在政策变革中十分迫切,也与业内人士迫切想要知道后续政策变化的心情一致。虽然《优先审评》的征求意见稿发布在第号公告之后,但从公告编号可以看出,应该是四个征求意见稿在前,一个综合性公告在后优先审评的公告号为第号。由此也可判断,是想通过第号公告解答业内人士对于四个征求意见稿的疑惑。至于在第号公告之后还会不会推出更多的征求意见稿或指导性意见,现还不得而知,但坊间传闻,在月份,还会有更多的细
    2015/11/25 9:20:22

    细读第230号公告,看CFDA近期政策动向关注点

    广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公告(第48期)
    根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定,按照全区食品安全监督抽检工作安排,现将我局组织实施年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检信息公布如下本次公告包括糕点饼干炒货及坚果制品淀粉及其制品类食品共批次,其中合格批次,不合格批次。具体信息见附件。小贴士一菌落总数霉菌菌落总数是指示性微生物指标,并非致病菌指标。主要用来评价食品清洁度,反映食品在生产过程中是否符合卫生要求。霉菌可使食品腐败变质,破坏食品的色香味,降低食品的食用价值,本次抽检霉菌超标的产品未检出致病菌。本次监督抽检发现有批
    2016/7/21 0:00:01

    广西壮族自治区食品药品监督管理局2016年食品安全监督抽检信息公告(第48期)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。