|
|
聚乳酸羟基磷灰石螺钉聚乳酸羟基磷灰石螺钉
产品名称: |
聚乳酸羟基磷灰石螺钉聚乳酸羟基磷灰石螺钉BIOSURE HA Interference Screw |
注册/备案号: |
国械注进20153463943 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.12.10 |
有效期: |
2020-12-09 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew,Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031 USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard Mansfield,Massachusetts, 02048-1145 USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由聚乳酸和羟基磷灰石混合制成。无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中固定骨-肌腱-骨或者软组织移植的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2017-01-11 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
|
|
|