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麻醉机麻醉机
| 产品名称： |
麻醉机 Anesthesia Workstation麻醉机 Anesthesia Workstation |
| 注册/备案号： |
国械注进20163540765 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016-02-26 |
| 有效期： |
2021-02-25 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】DraegerwerkAG & Co.K GaA
【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany
【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany；Revalstrasse 1, 23560 Luebeck Germany
【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
【型号、规格】Fabius GS Premium、Fabius Tiro
【结构及组成】本产品由机架、主机、麻醉气体蒸发器（Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚，D-Vapor可选，适配器DW-2000、Dr?ger Auto Exclusion可选）、可重复使用的CO2吸收罐、流量传感器, 积水杯, 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 外接新鲜气体出口（A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器, 呼吸回路加热器, 机械气道压力表(可选), 高压气管, 备用气瓶压力传感器(可选)，侧面隔板（可选）。Fabius Tiro有推车、挂壁和悬吊三种安装方式，Fabius GS Premium 有推车和悬吊两种方式。
【适用范围】用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品由机架、主机、麻醉气体蒸发器（Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚，D-Vapor可选，适配器DW-2000、Dr?ger Auto Exclusion可选）、可重复使用的CO2吸收罐、流量传感器, 积水杯, 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 外接新鲜气体出口（A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器, 呼吸回路加热器, 机械气道压力表(可选), 高压气管, 备用气瓶压力传感器(可选)，侧面隔板（可选）。Fabius Tiro有推车、挂壁和悬吊三种安装方式，Fabius GS Premium 有推车和悬吊两种方式。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【变更情况】“注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
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医药数据
