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CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



审计署：明年将审计医保基金医疗救助金

今年至月，全国审计近万个单位，为国家增收节支和挽回损失多亿元，移送重大违纪违法问题线索多件。审计署审计长刘家义昨天在全国审计工作会上透露，明年审计将聚焦五大领域，其中民生保障方面，审计署将组织全国审计机关对基本医疗保险基金和医疗救助资金进行审计，继续开展全国城镇保障性安居工程跟踪审计。审计数据保障房整改违规分房万套刘家义表示，今年审计严肃揭露和查处重大违纪违法问题，全国审计机关移送重大违纪违法问题线索多件，并选派人员参加巡视专案及专项调查工作，协助查处了一批重特大腐败案件。此外，今年通过开展全国

2015/12/29 9:08:48



医药企业招商需张弛有度

行业市场竞争变得异常激烈，在这样一个行业背景下，有时候更多的付出并不意味着就会有更多的回报。医药企业为了成功招商，会提升营销成本，但最终换来的并不是利润的提升。那么，这个时候医药企业就要仔细研究这个变化多端的行业市场，要从中找到一条能够开拓市场的新道路。在这个行业背景下，多面临的不仅仅是医药产品同质化严重，还有渠道之间激烈的竞争，这些对医药招商企业来说都是非常严峻的挑战。如果医药企业不思进取，仍然依靠电话营销展会广告进行招商，不思变革，依然维持日常的产品销售，那么终将是会被残酷的市场多淘汰。但也

2014/5/26 11:17:57



为藏医药做出杰出贡献的丹巴尖措

年，丹巴尖措在甘肃甘南藏族自治州合作市卡加曼乡卡加曼寺对面创建了卡加曼寺藏医院，是全国第一家藏环球医药网医药科研机构。卡加曼寺藏医院虽然面积不大，但是医疗设备完善，整个医院共有五个加工车间配料车间贵细料库药粉灭菌间粉碎车间外包车间，其中有些车间内还具有高科技的制药机械。其中这些加工车间上面都标有汉藏双语的备注。年的时候，丹巴尖措在卡加曼寺出家为僧，并于年之间，系统的学习和钻研了藏医药辨认炮制诊断配制等专业技术。丹巴尖措不仅仅是卡加曼寺藏医院的创始人，还担任着卡加曼寺的主持，所以只要是空余的时间，

2012/3/21 23:13:05



2015年医药领域重磅政策盘点

一药品监管码全面铺开月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，表示年月日前，境内药品制剂生产企业进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码）。年月日后生产的药品制剂应做到全部赋码。我国从年开始实施药品电子监管工作，分期分批的将各类药物纳入电子监管。今年，作为实现药品全品种全过程电子监管目标年，备受行业和社会关注。诸如平台运营权和使用权等问题一直都是舆论讨论的焦点。二药品集

2015/12/16 9:21:23



扬子江拿下两大注射剂！40亿品种再加码

月日，官网更新了最新药品获批信息，扬子江拿下了盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸替罗非班氯化钠注射液注射液的生产批文，两个产品均按类仿制获批视同过评。右美托咪定是个近亿的镇静大品种，而替罗非班也是“亿级”的抗血栓形成药。右美托咪定是一种肾上腺素受体激动剂，主要用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，目前市场上仅有注射剂。年以前，恒瑞是盐酸右美托咪定注射液的领军企业，市场份额高达八成以上；年年底试点拉开了集采序幕，扬子江按新分类视同过评并成了该品种独家中标企业，随后在联盟扩围中依然没有新的

2021/12/13 13:42:34