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微导管微导管中心循環系

    产品名称: 微导管微导管中心循環系マイクロカテーテル(70296004)
    注册/备案号: 国械注进20153773932
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.07
    有效期: 2020-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社東海メディカルプロダクツ
    【注册人住所】愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地
    【生产地址】愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485番地;愛知県春日井市高森台4丁目8-43;岐阜県土岐市泉町大富字元伍所210-3
    【代理人名称】威高世纪医疗器械(威海)有限公司
    【型号、规格】MSV110S、MSV110M、MSV110Q、MSV135S、MSV135M、MSV135Q、MSV150、MSV150M、MCV110S、MCV110M、MCV110Q、MCV135S、MCV135M、MCV135Q、MCV150、MCV150M
    【结构及组成】该产品由导管、定形心轴和注射器组成。微导管由导管软管、造影用标记、保护套、张力释放座和接头组成,并带有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品与引导导管和导丝并用,用于向头颈部及腹部等处的血管内的指定部位选择性注入造影剂、药剂及栓塞物等;用于经皮腔内血管成形术时辅助通过冠状动脉等狭窄部(颅内血管狭窄部及颈部血管狭窄部除外)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社東海メディカルプロダクツ
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-07-10“代理人名称:威高世纪医疗器械(威海)有限公司;代理人住所:威海市高技术产业开发区马山路威高初村产业园 ”变更为“代理人名称:润京综研生物科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室”。
    【备注】2016年6月15日同意更正注册人名称内容,2015年12月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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