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低密度脂质胆固醇检测试剂盒选择性可溶化法

    产品名称: 低密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性可溶化法)Low Density Lipid Cholesterol Test Kit(Selective Melt Method)
    注册/备案号: 国械注进20152403581
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.09
    有效期: 2020-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
    【型号、规格】试剂1:450mL×4,300mL×2,150mL×4,60mL×3,45mL×3,60mL×1; 试剂2:150mL×4 ,100mL×2,50mL×4,20mL×3,15mL×3,20mL×1
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉; 试剂2:胆固醇酯酶,胆固醇过氧化物酶,过氧化物酶,氨基安替比林。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期为15个月。

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