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低密度脂质胆固醇检测试剂盒选择性可溶化法
产品名称: |
低密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性可溶化法)Low Density Lipid Cholesterol Test Kit(Selective Melt Method) |
注册/备案号: |
国械注进20152403581 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.09 |
有效期: |
2020-11-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd. 【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan 【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂1:450mL×4,300mL×2,150mL×4,60mL×3,45mL×3,60mL×1; 试剂2:150mL×4 ,100mL×2,50mL×4,20mL×3,15mL×3,20mL×1 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉; 试剂2:胆固醇酯酶,胆固醇过氧化物酶,过氧化物酶,氨基安替比林。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃保存,有效期为15个月。
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