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冠状动脉球囊扩张导管
产品名称: |
冠状动脉球囊扩张导管Lacrosse Coronary Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163772492 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼(愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階) 【生产地址】1)愛知県瀬戸市井戸金町276-1; 2)Mervue Businesse Park,Galway,Ireland 【代理人名称】戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由推送杆、球囊、球囊标记、尖端、接口座等组成,球囊分为高压球囊和普通球囊,高压球囊由尼龙12制成,普通球囊由聚醚嵌段酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期4年。 【适用范围】本产品为用于扩张治疗缺血性疾病为目的的PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中使用的球囊扩张导管。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】株式会社 グッドマン
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