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外周血管支架系统
产品名称: |
外周血管支架系统Peripheral Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20163462151 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
二〇一六年六月八日 |
有效期: |
2021-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland 【生产地址】Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由快速交换式球囊扩张导管和预安装支架组成。支架由钴铬合金(L-605)制成,整个支架的表面完全覆盖一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。支架被设置在两个不透射线标记中间。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于改善经皮腔内血管成形术(PTA)治疗膝下动脉粥样硬化病变后血管造影结果不佳(≥50%残余狭窄)或血流限制性夹层。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】百多力股份有限公司
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