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韧带内固定系统韧带内固定系统
产品名称: |
韧带内固定系统Suture Fixation韧带内固定系统Suture Fixation |
注册/备案号: |
国械注进20163464110 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-15 |
有效期: |
2021-08-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA 【生产地址】130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】详见附页 【结构及组成】韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,灭菌包装。 【适用范围】韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-14 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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