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韧带内固定系统韧带内固定系统

    产品名称: 韧带内固定系统Suture Fixation韧带内固定系统Suture Fixation
    注册/备案号: 国械注进20163464110
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-15
    有效期: 2021-08-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031,USA
    【生产地址】130 Forbes Boulevard,Mansfield Andover Massachusetts,02048-1145,USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】详见附页
    【结构及组成】韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】韧带内固定系统由固定螺钉、双齿钢板缝线垫片和缝线垫片构成,由化学成分符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】韧带内固定系统,提供韧带重建时韧带的良好固定,主要用于胫骨侧,加强韧带重建固定强度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-14
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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