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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪ADVIA 1800 Chemistry System全自动生化分析仪ADVIA 1800 Chemistry System
    注册/备案号: 国械注进20162404397
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-28
    有效期: 2021-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】3-1-2 Musashino,Akishima-City,Tokyo 196-8558,Japan
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】ADVIA 1800
    【结构及组成】由主机(包含光电比色部分、电解质分析部分、加样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统)、随机软件(版本号:2)、电源装置、串行打印机、全自动进样器(选配)组成。
    【适用范围】该产品用于对人类血清、血浆和尿液进行生化项目和电解质项目的检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机(包含光电比色部分、电解质分析部分、加样系统、控制单元、数据处理系统、清洗系统)、随机软件(版本号:2)、电源装置、串行打印机、全自动进样器(选配)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人类血清、血浆和尿液进行生化项目和电解质项目的检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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