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胰管支架系统胰管支架系统

    产品名称: 胰管支架系统胰管支架系统Zimmon Pancreatic Stent Set
    注册/备案号: 国械注进20163462802
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.09.08
    有效期: 2021-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Ireland Limited
    【注册人住所】O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【生产地址】O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胰管支架和推送导管组成。制造材料:胰管支架:聚乙烯(颜料涂层:乙酸乙烯酯,色母料同时含不透射线成分:氯氧化铋;抗氧化剂:二氧化钛;着色剂:C1颜料蓝15,C1颜料绿7,硬脂酸锌),支架不透射线标记环:钽;推送导管:聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。
    【适用范围】胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰

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