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胰管支架系统胰管支架系统
产品名称: |
胰管支架系统胰管支架系统Zimmon Pancreatic Stent Set |
注册/备案号: |
国械注进20163462802 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.09.08 |
有效期: |
2021-09-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Limited 【注册人住所】O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由胰管支架和推送导管组成。制造材料:胰管支架:聚乙烯(颜料涂层:乙酸乙烯酯,色母料同时含不透射线成分:氯氧化铋;抗氧化剂:二氧化钛;着色剂:C1颜料蓝15,C1颜料绿7,硬脂酸锌),支架不透射线标记环:钽;推送导管:聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命三年。 【适用范围】胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰
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