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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
产品名称: |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163771295 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.31 |
有效期: |
2021-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OrbusNeich Medical, B.V. 【注册人住所】Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands 【生产地址】Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands 【代理人名称】业聚医疗器械(深圳)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成,球囊的材料为尼龙12。两个不透射线的铂铱合金标记环位于球囊肩部,导管内腔可接受0.36mm(0.014英寸)的标准PTCA导丝。产品中含有球囊再折叠工具、固定夹和冲洗针。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命二年。 【适用范围】该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。 【生产国或地区(中文)】荷兰
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