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血液透析机消毒液血液透析机消毒液

    产品名称: <p>血液透析机消毒液</p><p>血液透析机消毒液</p>
    注册/备案号: 国械注进20163452413
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-12
    有效期: 2020-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京医捷通科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区海淀苏州街18院-2楼12A09室高新技术研发区
    【代理人名称】百特医疗用品贸易上海有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路155C楼六层C—1A部位
    【型号、规格】

    5升/桶


    【结构及组成】见附件1
    【适用范围】本品适用于血液透析机消毒,用于消毒透析机的内部管道和内部通路,适用的透析机型有AK 95S, AK 96 和 AK 200Series。可以杀灭猪霍乱沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、 铜绿假单胞菌、牛结核分歧杆菌和须毛藓菌。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件1
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品适用于血液透析机消毒,用于消毒透析机的内部管道和内部通路,适用的透析机型有AK 95S, AK 96 和 AK 200Series。可以杀灭猪霍乱沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、 铜绿假单胞菌、牛结核分歧杆菌和须毛藓菌。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位”变更为“代理人名称:台昌国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”。

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