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中心静脉血氧饱和度导管套件
产品名称: |
中心静脉血氧饱和度导管套件Central Venous Oximetry Catheter Kit |
注册/备案号: |
国械注进20163772174 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.06.08 |
有效期: |
2021-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA 【生产地址】State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610, USA 【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司 【型号、规格】X3816S, X3820, X3820S 【结构及组成】产品由中心静脉血氧饱和度导管、注射器、注射针、超薄壁穿刺针、扩张器、导丝及肝素帽组成。中心静脉血氧饱和度导管为无气囊的三腔导管,含有光导纤维和与监护仪连接的接头,管身由聚氨酯材料制成;座为聚亚胺酯;三腔接头为聚二甲基硅氧烷;粘合剂为氰基丙烯酸乙烷组成。注射器:聚丙烯和聚异戊二烯。注射针:不锈钢,座为聚丙烯和环氧树脂。超薄壁穿刺针: 针头为不锈钢;针座为聚丙烯;保护套为聚乙烯。扩张器: 高密度聚乙烯。导丝: 不锈钢。注射器仅用于辅助导管穿刺,不用于输注液体。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用,且仅限于成人使用。 【适用范围】本产品适用于通过中心静脉血氧饱和度测定、中心静脉压监测和血样采样来评估病人的血流动力学状态。 【生产国或地区(中文)】美国
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