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泌尿导丝泌尿导丝

    产品名称: 泌尿导丝Sensor Guidewire泌尿导丝Sensor Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20162094495
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】2546 First Street,Propark,EI Coyol, Alajuela,Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位。
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝、尖端构成,远端5cm涂覆亲水涂层。芯丝材料为镍钛诺,绕丝材料为涂有聚四氟乙烯的304V不锈钢,尖端材料为热塑性聚氨酯。环氧乙烷灭菌,有效期3年,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在诊断或介入手术中辅助放置泌尿系统器械。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、绕丝、尖端构成,远端5cm涂覆亲水涂层。芯丝材料为镍钛诺,绕丝材料为涂有聚四氟乙烯的304V不锈钢,尖端材料为热塑性聚氨酯。环氧乙烷灭菌,有效期3年,产品一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在诊断或介入手术中辅助放置泌尿系统器械。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-10-13
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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