产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America 【代理人名称】库克中国医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国上海自由贸易试验区富特北路402三层中部位 【型号、规格】NPAS-100-NT、NPAS-104-NT、 NPAS-100-RH-NT、NPAS-104-RH-NT 【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由镍钛合金制成,绕丝由铂金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【适用范围】该产品用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管、球囊鞘管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由镍钛合金制成,绕丝由铂金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管、球囊鞘管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, IN 47402, America ”变更为“注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。 【其他内容】缴款单位:库克中国医疗贸易有限公司 【备注】缴款单位:库克中国医疗贸易有限公司
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