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经皮导入器经皮导入器

    产品名称: <p>经皮导入器</p><p>经皮导入器</p>
    注册/备案号: 国械注进20163772344
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2020-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402, America
    【代理人名称】库克中国医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国上海自由贸易试验区富特北路402三层中部位
    【型号、规格】

    NPAS-100-NT、NPAS-104-NT、 NPAS-100-RH-NT、NPAS-104-RH-NT


    【结构及组成】该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由镍钛合金制成,绕丝由铂金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【适用范围】该产品用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管、球囊鞘管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由穿刺针、导丝、内鞘管、导入鞘管和加硬套管组成。导丝芯丝由镍钛合金制成,绕丝由铂金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于经皮穿刺插入胆道系统,导入鞘管、球囊鞘管或支架,进行介入诊断或治疗手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:750 Daniels Way, P.O. Box 489, Bloomington, IN 47402, America ”变更为“注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。
    【其他内容】缴款单位:库克中国医疗贸易有限公司
    【备注】缴款单位:库克中国医疗贸易有限公司

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