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机械扩张鞘机械扩张鞘

    产品名称: 机械扩张鞘机械扩张鞘EvolutionTM Mechanical Dilator Sheath Sets
    注册/备案号: 国械注进20163771897
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.05.16
    有效期: 2021-05-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way ,Bloomington,IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】LR-EVN-7.0,LR-EVN-9.0,LR-EVN-11.0,LR-EVN-13.0,LR-EVN-SH-9.0,LR-EVN-SH-11.0
    【结构及组成】机械扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成。内鞘管由不锈钢旋切头、鞘管和手柄、扳机组成。材料:内鞘管:旋切头:304不锈钢,鞘管:尼龙12/PEBAX和304不锈钢丝网;手柄和扳机:聚甲醛,拉簧:不锈钢丝;外鞘管:含有氧化铋的特氟隆。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期3年。
    【适用范围】机械扩张鞘被设计用于经皮旋切心脏电极周围的组织,回收心脏电极、导管或异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2018-04-25 “注册人名称:Cook Incorporated ;注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc. 库克范德格里夫特公司;注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。

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