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胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)

    产品名称: 胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)Cholesterol胆固醇测定试剂盒(酶试剂法)Cholesterol
    注册/备案号: 国械注进20162404100
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】试剂1:10×84 mL
    【结构及组成】反应成分:胆固醇氧化酶 (微生物)、胆固醇酯酶 (微生物)、过氧化物酶 (山葵)、4-氨基安替比林、羟基苯甲酸(HBA);非反应成分:试剂1含有防腐剂叠氮钠(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。(具体详见说明书)
    【适用范围】定量测定人血清或血浆中的胆固醇。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:胆固醇氧化酶 (微生物)、胆固醇酯酶 (微生物)、过氧化物酶 (山葵)、4-氨基安替比林、羟基苯甲酸(HBA);非反应成分:试剂1含有防腐剂叠氮钠(0.01%)和牛血清白蛋白(BSA)(0.02%)。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清或血浆中的胆固醇。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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