|
|
除颤监护系统
产品名称: |
除颤监护系统Defibrillator/Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20163212364 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.06.30 |
有效期: |
2021-06-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH 【注册人住所】Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany 【生产地址】Hauswiesenstr. 26,86916 Kaufering Germany 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】Corpuls3 【结构及组成】详见附页。 【适用范围】该产品对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、心脏复律、体外起搏治疗,同时可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、二氧化碳、体温、无创血压、有创血压监护,并提供12导联心电诊断信息和CPR反馈功能。该产品预期在医院前和医院中使用,可在ICU、CCU、救护车和急救车辆、直升机中使用。该产品必须由受训合格且在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的医务人员或医师使用。手动体外除颤用于终止患者的室颤或室性心动过速症状;半自动体外除颤用于治疗无意识、无呼吸、无脉搏的心脏骤停患者(年龄超过8岁或体重大于25公斤),不建议对年龄低于12个月的患者使用半自动体外除颤治疗;心脏复律用于治疗房颤和室性心动过速患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓患者。心电监护预期提供ECG波形和心率监护;脉搏血氧饱和度监护预期提供SpO2、SpCO、SpHb、SpMet和脉搏率监护;二氧化碳监护预期提供呼气末CO2浓度监护,用于年龄超过3岁或体重大于10公斤的患者;体温监护预期提供患者核心温度和体表温度监护;无创血压监护预期提供患者上肢血压监护;有创血压监护预期提供动脉和静脉压力监护。 CPR反馈功能可提供胸外按压信息,用于年龄超过8岁的患者。 【生产国或地区(中文)】德国
|
|
|