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尿液有形成分分析用校准品尿液有形成分分析用校准品

    产品名称: 尿液有形成分分析用校准品尿液有形成分分析用校准品iQ Calibrator Pack
    注册/备案号: 国械注进20162400556
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.03
    有效期: 2021-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Iris Diagnostics, a DIVISION of IRIS International, Inc.
    【注册人住所】9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
    【生产地址】9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】4×125 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于尿液有形成分分析的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃,有效期8个月。
    【变更情况】2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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