极稠腻子状硅橡胶初次印模材料极稠腻子状硅橡胶初次印模材料
产品名称: |
极稠(腻子状)硅橡胶初次印模材料Twinz VPS Putty极稠(腻子状)硅橡胶初次印模材料Twinz VPS Putty |
注册/备案号: |
国械注进20162635040 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bisco Dental Product Asia Ltd 【注册人住所】#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea 【生产地址】#A-608,Woorim Lions Valley,371-28,Gasan-dong,Geumcheon-gu,SEOUL,153-803,Korea 【代理人名称】博创嘉业(北京)科贸有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座210室 【型号、规格】REF AL-41100K(300gx2个),REF AL-41200K(350gx2个) 【结构及组成】本产品是极稠(腻子状)弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY 0493标准分类属于0型的产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,矿物油,矿脂,硅氧烷与聚硅氧烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,氢氧化铝,二氧化硅,硅藻土,C.I.颜料蓝28)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,矿物油,矿脂,铂络合物乙烯基硅聚合物,硅酮橡胶,氢氧化铝,二氧化硅,硅藻土)组成的灌装类包装产品。配有量勺以进行印模材料的调和和分配。 【适用范围】本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是极稠(腻子状)弹性体印模材料,是牙科专用印模材料,该产品按照YY 0493标准分类属于0型的产品,主要由基质(成分:乙烯基硅烷,矿物油,矿脂,硅氧烷与聚硅氧烷,聚醚改性七甲基三硅氧烷,氢氧化铝,二氧化硅,硅藻土,C.I.颜料蓝28)和催化剂(成分:乙烯基硅烷,矿物油,矿脂,铂络合物乙烯基硅聚合物,硅酮橡胶,氢氧化铝,二氧化硅,硅藻土)组成的灌装类包装产品。配有量勺以进行印模材料的调和和分配。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于口腔科获取口腔内印模时所使用的材料。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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