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肝素测定试剂盒(发色底物法)肝素测定试剂盒(发色底物法)

    产品名称: 肝素测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Heparin肝素测定试剂盒(发色底物法)HemosIL Heparin
    注册/备案号: 国械注进20162404612
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】显色底物: 1x4mL,因子Xa试剂: 1x5mL,抗凝血酶:1x3mL,缓冲剂:1x8mL。
    【结构及组成】显色底物、 因子Xa试剂、抗凝血酶、缓冲剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】显色底物、 因子Xa试剂、抗凝血酶、缓冲剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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