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脊柱内固定系统脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统脊柱内固定系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3460874号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-28 |
有效期: |
2018-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BK Meditech Co.,Ltd 【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea 【生产地址】58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【代理人住所】郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 【型号、规格】详见产品型号规格附页 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,可转向提拉复位螺钉,连接棒,六角连接棒,预弯连接棒,固定螺帽,横向连接杆,多米诺棒连接器,可转向棒连接器,髂骨螺钉,髂骨连接器和髂骨螺帽组成。材料采用GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸,腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,可转向提拉复位螺钉,连接棒,六角连接棒,预弯连接棒,固定螺帽,横向连接杆,多米诺棒连接器,可转向棒连接器,髂骨螺钉,髂骨连接器和髂骨螺帽组成。材料采用GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于胸,腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 ”变更为“注册人住所:#1907 , Yeoksam Heights Bldg ., 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号”。 【其他内容】无 【备注】无
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