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胃泌素释放肽前体质控品胃泌素释放肽前体质控品

    产品名称: 胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP
    注册/备案号: 国械注进20163404579
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4 × 1.0 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:胃泌素释放肽前体质控品1:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清;胃泌素释放肽前体质控品2:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清。人血清基质中两个浓度范围(约40 pg/mL和约650 pg/mL)的胃泌素释放肽前体(大肠杆菌重组体)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对胃泌素释放肽前体免疫测定进行质控。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:胃泌素释放肽前体质控品1:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清;胃泌素释放肽前体质控品2:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清。人血清基质中两个浓度范围(约40 pg/mL和约650 pg/mL)的胃泌素释放肽前体(大肠杆菌重组体)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对胃泌素释放肽前体免疫测定进行质控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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