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胃泌素释放肽前体质控品胃泌素释放肽前体质控品
产品名称: |
胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP胃泌素释放肽前体质控品PreciControl ProGRP |
注册/备案号: |
国械注进20163404579 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4 × 1.0 mL 【结构及组成】试剂-工作溶液:胃泌素释放肽前体质控品1:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清;胃泌素释放肽前体质控品2:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清。人血清基质中两个浓度范围(约40 pg/mL和约650 pg/mL)的胃泌素释放肽前体(大肠杆菌重组体)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对胃泌素释放肽前体免疫测定进行质控。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:胃泌素释放肽前体质控品1:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清;胃泌素释放肽前体质控品2:2瓶,每瓶含有1.0 mL质控血清。人血清基质中两个浓度范围(约40 pg/mL和约650 pg/mL)的胃泌素释放肽前体(大肠杆菌重组体)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对胃泌素释放肽前体免疫测定进行质控。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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