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血管缝合器系统血管缝合器系统
产品名称: |
血管缝合器系统Perclose ProGlide Suture- Mediated Closure System血管缝合器系统Perclose ProGlide Suture- Mediated Closure System |
注册/备案号: |
国械注进20163655072 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories, Abbott Vascular Inc. 【注册人住所】400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA 【生产地址】400 Saginaw Drive Redwood City, CA94063, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室 【型号、规格】12673 【结构及组成】本系统由Perclose ProGlide 缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线,缝线材料为聚丙烯,规格为3-0. 一次性使用。 【适用范围】Perclose ProGlide 血管缝合器系统适用于5F至21F鞘管进行介入导管检查或治疗的病人,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位。鞘管尺寸大于8F时,至少需要2件缝合器械,并同时采用预先埋置缝合技术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本系统由Perclose ProGlide 缝合器和缝线修整器组成。缝合器包括两根不锈钢针及缝线,缝线材料为聚丙烯,规格为3-0. 一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】Perclose ProGlide 血管缝合器系统适用于5F至21F鞘管进行介入导管检查或治疗的病人,在术后经皮递送缝线以缝合股总动脉穿刺部位。鞘管尺寸大于8F时,至少需要2件缝合器械,并同时采用预先埋置缝合技术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3651723号
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