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总人绒毛膜促性腺激素校准品总人绒毛膜促性腺激素校准品

    产品名称: 总β人绒毛膜促性腺激素校准品ARCHITECT Total β-hCG Calibrator总β人绒毛膜促性腺激素校准品ARCHITECT Total β-hCG Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162404131
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-18
    有效期: 2021-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Divison
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT总β人绒毛膜促性腺激素校准品(校准品A-校准品F),储存于人血清中。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)时,对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT总β人绒毛膜促性腺激素校准品(校准品A-校准品F),储存于人血清中。防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量和定性测定人血清和血浆中的β人绒毛膜促性腺激素(β-hCG)时,对总β人绒毛膜促性腺激素项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C储存,有效期10个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403053号

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