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国家食药监管总局官员：正起草食品安全法实施条例

我国正起草食品安全法实施条例将建立与新法相适应的食品安全法律法规体系国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材上周末在第十三届中国食品安全年会上表示，总局正会同有关部门起草《食品安全法》实施条例，尽快建立健全与新法相适应的食品安全法律法规体系。滕佳材表示，中国食品安全基础还比较薄弱，食品安全问题依然多发易发，这些问题的解决，不仅需要加强法制建设和政府的监管，更需要社会各界共同努力。滕佳材透露，国家食品药品监督管理总局正在会同有关部门起草《食品安全法》实施条例，尽快建立健全与新法相适应的食品安全法律法规

2015/11/9 9:19:49



药监局公布医疗器械质量抽检结果

环球医药信息网讯国家食品药品监督管理局网站近日发布年第期医疗器械质量公告，在抽检的批次产品中批次产品被抽验项目合格，批次产品被抽验的主要项目不合格。国家食品药品监督管理局对乙型肝炎病毒抗原等种体外诊断试剂产品进行了全国范围内质量监督抽验，旨在加强对医疗器械监督管理，保障医疗器械产品安全有效的使用。本次共抽验乙型肝炎病毒抗原弓形虫抗体结核分枝杆菌抗体淋球菌核酸扩增幽门螺杆菌沙眼衣原体螺旋体抗体反定型红细胞抗血型定型抗人球蛋白目标物含有甲基苯丙胺甲胎蛋白癌抗原总蛋白白蛋白促甲状腺激素血型检测试剂产品

2010/11/2 11:49:16



国家药监局：这30个药，可直接申请上市

近日，国家药监局药品审评中心（下简称药审中心）发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共涉及家药企的个药品。这些药，越来越受关注根据通知，此次名单中的种药品中，首次批准地集中在欧盟美国和日本。其中，种药品为罕见病用药，包括治疗法布雷病（）的（），治疗肺动脉高压的（）治疗肌萎缩侧索硬化（，俗称“渐冻人症”）的（）等。这是药审中心在短短的五个月内，第二次发布临床急需境外新药。早在年月日，药审中心就曾发布了第一批临床急需境外新药名单，共有个药品。其中，罕见病用药共有个品种在列。罕见病，是指那些发病率

2019/4/2 11:03:03



新疆拉网式检查麻疹疫苗质量

为配合月日日新疆维吾尔自治区麻疹疫苗强化免疫工作，月日以来，自治区食品药品监管局在辖区内组织开展了麻疹疫苗质量拉网式检查，日前将完成对所有麻疹疫苗经营和使用单位的检查，检查重点是疫苗储存运输供应销售分发和使用等环节的质量。自治区食品药品监管部门对麻疹疫苗经营和使用单位购进验收制度的执行情况进行检查，查看是否按规定索取查验保存供货企业有关证件资料票据；是否建立真实完整的药品购进记录，防止从非法渠道购进疫苗或购进不合格疫苗。检查库房冷藏设施设备运行是否正常，储存温度是否符合要求；是否定期对库存疫苗进

2010/9/9 13:44:17



中国中药最多41亿入股天江药业40.52％

中国中药公布，与四名独立第三方订立协议，将收购江阴天江药业股本，代价介乎亿人民币约亿港元。后者主要於中国从事中药配方伙粒的制造及销售业务。收购事项将构成公司之非常重大收购。公司股份将继续暂停买卖。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/1/9 9:12:05



喜讯：FDA新批准38种可被仿制的原研药

月日，美国公布了种原研药品可以被仿制，这些药物包括热门药物和最近被艾伯维收购的。仿制药不同于原研药，是指与商品名药在剂量安全性和效力质量作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分剂型给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出提高药品可及性提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。美国有关文件指出，能够获得批准的仿制药必须满足以下条件和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同和被仿制产品的适应症剂型规格给药途径一致生物等效质量符合相同的要求生产的标准和被仿制

2015/3/13 9:50:19